2007-7-19关于科研和实验指标的客观化问题，似乎是中医永远的痛，多少年以来，不被人接受和认可，很大程度上就是这个原因。
其实，西医也有这个问题，最近我深刻的体会到了。
在实习医院为病人打减肥针，每次都会为病人量腹围，大概脐下一寸的位置，采用数据，要过可以更直观，可是测量的手势不同，松紧度有差异，即使一个人负责每次的测量，都很难控制。
今天有个典型，为一个病人针完之后，我量了一下，84cm，她说，不会吧，以前穿不上的裤子现在腰围都有点松了，查一下记录，上次是81.5cm,第一次的记录是84cm…有点汗，这腹围用皮尺量确实难以制约，指标不够客观。
不过可以用CT侧脂肪层的厚度，这个方法相对客观，就是成本大了点。如果不是有科研经费在支撑的话，有几个人愿意自己掏腰包呢？
22:41, #, By 孙懿君
2007-7-8新药期临床试验方案的拟定
姚晨 苏炳华 高晨燕 刘玉秀 陈峰
关键词 研究方案；临床试验
General Considerations and Contents of Protocol of A Clinical Trial for Marketing Applications
YAO Chen
(Department of Biostatistic，General Hospital of PLA, Beijing 100853)
SU Bing-Hua
(Department of Biostatistics, Shanghai Second University of Medical Sciences, Shanghai 200025)
GAO CHen-Yan
(Center of Drug Evaluation, SDA, Beijing 100050)
LIU Yu-Xiu
(General Hospital of Nanjing Command PLA，Nanjing 210002)
CHEN Feng
(Department of Medical statistics, Nantong Medical College, Nantong 226001)
Abstract This document describes the objectives, design, methodology, statistical considerations, and organization of a clinical trial for marketing applications. In generally, the protocol was designed and provided by the sponsor in Erou countries and America, but by the clinical trial researcher in China. The protocol should be scientifically sound and carefully considered because it plays a most important role in clinical trial. The clinical trial researchers must refer to the pharmacological and toxicological reports, and others related result of the drug. The protocol usually also gives the background and rationale for the trial with literature references. According to “Good Clinical Practice(GCP)”of ICH-E6 and SDA, this paper proposed the general considerations in writing protocol and contents of protocol for phrase II clinical trial. It has great reference value and can be utilized to phrase III and IV clinical trial.
Key words protocol;clinical trial
1.方案首页的设计
设计临床试验方案的首页，目的是让研究者对本次临床试验有一个初步的印象。所以在方案首页上方除写有“××药II期临床试验方案”外，其下方有该项研究的题目，题目能体现该临床试验的试验药和对照药名称、治疗病症、设计类型和研究目的，如“××药与××药对照治疗××(病症)评价其有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床研究”。
此外，首页上还应有申办者试验方案编号(或国家药品监督管理局批准临床试验的批准文号)、申办者单位名称、本次临床研究的负责单位、试验方案的设计者、以及方案制定和修正时间。如果是多中心研究，还可增加一页列出参加临床试验的医院名称、各中心主要研究者和本次临床试验的临床监查员。
3.研究背景资料(前言)
扼要地叙述研究药物的研制背景、药物的组方、适应病症、临床前药理和毒理简况、国内外临床研究现状、已知对人体的可能的药物不良反应、危险性和受益情况。
4.试验目的
II期临床试验往往具有一定的试验目标，通过临床试验来验证某一事先提出的假设，常常是有对照的验证性临床试验，其次通过本次试验还可得到一些探索性的结论，所以应该明确本次临床试验的主要目的和次要目的分别是什么？因此，在试验目的中，应明确提出能说明主要目的的主要指标，以及还能说明其它目的的次要指标。主要指标应选择易于量化、客观性强的指标，并在相关研究领域已有公认的准则和标准。主要指标数量应严加控制。次要指标是指与试验主要目的有关的附加支持指标，也可以是与试验次要目的有关的指标，在设计时也需明确说明与定义。
如果从与试验目的有关的多个指标中难以确定单一的主要指标时，可以将多个指标组合起来构成一个复合指标，作为主要研究指标。如临床上常采用的量表就是由多个指标组成的，其总分就是一种复合指标。
有时临床上需将客观指标和研究者对病人病情及其改变总印象综合起来，设定疗效综合指标(全局评价指标)。此时，该类指标往往有一定的主观成份，作为主要指标时应慎重。
5.试验总体设计
由于试验设计的具体内容将贯穿于试验方案的各个方面，所以，此处的试验设计只需明确该设计方案的类型(平行组设计、交叉设计、析因设计、成组序贯设计等)，随机化分组方法(完全随机化分组、分层随机分组、配对或配伍随机分组等)、盲法的形式(单盲、双盲等)、是多中心还是单一中心试验。另外，需简述有所治疗的病症、各组受试者例数、疗程、给药途经及方法等。
6.受试者的选择和中途撤出
6.1入选标准：
用清单的方式列出拟参加入选本次临床试验合格受试者的标准，包括疾病的诊断标准(尽可能有定量检验指标的上、下限)，入选前患者相关的病史、病程和治疗情况要求；其它相关的标准，如年龄、性别等。应注意的是，为了保障受试者的合法权益，知情签署患者知情同意书亦应作为入选的标准之一。
6.2排除标准
列出影响研究药物疗效和安全性评估的情况，如与入选标准相反的其它治疗、合并疾病和妊娠等；容易造成失访的情况，如受试者工作环境变动等。
6.3受试者中途撤出标准
如果研究者从医学角度考虑受试验者有必要中止试验，或患者自已要求停止试验，受试者均可以中途撤出。所以制订撤出标准要从研究者和受试者两方面考虑。
7.治疗方案
7.1研究药物的名称和规格
分别叙述试验药和对照药的名称(商品名和化学名，成份组成)、剂量规格、外观、生产单位和批号。如果对照药是安慰剂，应符合安慰剂制备要求，所有试验药品均应有药检部门的检验报告。
7.2药品的包装
药品包装的材料(瓶装或塑铝卡包装)，每个包装中所含药品的数量，如果采用双盲双模拟技术，还应交代其两组药物的组成，每个药品包装上所附有标签的内容应包括药物编号、药物名称，数量、服法，贮存条件，并写上“仅供临床研究用”和药物供应单位。
7.3药品的随机编盲
药品的随机编盲是新药临床试验的一个重要环节，一般先由生物统计学专业人员用统计软件模拟产生随机数字和相应的药品编码，然后按此编码将试验药和对照药进行分配包装，并准备相应编码的应急信件，随机数的产生应具有重现性。最后将产生随机数的计算机程序和药品编码作为盲底保存，建议保存在各省市药品监督管理部门。
7.4药品分配
符合入选条件的患者将按比例随机分入试验组和对照组，试验期间观察医生应按每位患者就诊先后顺序和药品编号发放药品，该药品编号将在整个试验过程中保持不变。每次患者就诊只能得到足够一个治疗阶段服用的药品，此处应交代每个阶段患者将获药品的数量，每次随访发药时，观察医生应及时填写药品发放登记表。
7.5服药方法
即给药途径、剂量、给药次数、疗程。
7.6药品清点
每次随访时，观察医生详实记录患者接受、服用和归还的药品数量，用以判断受试者服药的依从性如何，必要时应列出计算依从性的公式。
7.7药品保存
研究用药由研究单位统一保存，分批分次发放给受试者。应有药品保管的温度、环境要求等。
7.8合并用药
明确该项临床试验中可以使用的药品和禁忌使用的药品名称。
8.临床试验步骤
确定研究周期和研究活动安排，可以帮助参加临床试验的研究者做到心中有数，有计划、有步骤地安排临床试验工作。一般临床试验的研究周期分为洗脱筛选期、入选治疗期和最后一次给药结束后的随访期。不同临床试验各阶段长短不一，各阶段所安排的研究活动内容也不同，所以，在设计方案中能具体地列出不同阶段(如根据患者就诊时间)，观察医生所需填写CRF的内容、必要的检查、药品发放等活动安排。对随访时间的误差也需作出规定。建议附有临床试验工作流程图来说明不同时期诸如采集基本情况、有效性观察、安全性观察和其它工作等研究活动的安排。
9.不良事件的观察
9.1试验药品的常见不良事件
根据申办者提供的资料，列举该试验药品在国内外临床研究中所出现不良事件的种类和比率。
9.2不良事件的记录
在设计方案中对不良事件应作出明确的定义。并要求研究者如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。并说明不良事件严重程度的判断标准，判断不良事件与试验药物关系的5级分类标准(肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定)。
9.3严重不良事件的处理
发生在临床试验期间的任何严重不良事件，必须在24小时内报告研究单位的主要研究者、临床研究负责单位的主要研究者和药品临床研究基地伦理委员会、申办单位等。并有以上单位联系人和联系电话、传真等内容。
9.4应急信件的拆阅与处理
随药品下发的应急信件只有在该名患者发生严重不良事件，需立即查明所服药品的种类时，由研究单位的主要研究者拆阅，即称为紧急揭盲，一旦揭盲，该患者将被中止试验，并作为脱落病例处理，同时将处理结果通知临床监查员。研究人员还应在CRF中详细记录揭盲的理由、日期并签字。
9.5随访未缓解的不良事件
所有不良事件都应当追踪，直到得到妥善解决或病情稳定。
10.病例中途撤出(脱落)
10.1脱落的定义
所有填写了知情同意书并筛选合格进入试验的患者，均有权利随时退出临床试验，无论何时何因退出，只要没有完成方案所规定观察周期的受试者，称为脱落病例。
10.2脱落病例的处理
当患者脱落后，研究者应尽可能与患者联系，完成所能完成的评估项目，并填写试验结论表，尽可能记录最后一次服药时间。对因不良反应而脱落者，经随访最后判断与试验药物有关者，应必须记录在CRF中，并通知申办者。
10.3脱落的原因
对于任何脱落病例，研究者必须在CRF表中填写脱落的原因，一般情况下有6种，即不良事件、缺乏疗效、违背试验方案(包括依从性差者)、失访(包括患者自行退出)、被申办者中止和其它。
11.临床试验的评估
11.1临床有效性评估
包括主要疗效指标和次要疗效指标。
11.2临床安全性评估
包括实验室检查的异常标准和不良事件的评估。
12.统计分析
12.1样本含量估计
样本含量应根据试验的主要目标来确定。样本含量的确定与以下因素有关，即：主要指标的性质(定量指标或定性指标)、临床上认为有意义的差值、检验统计量、检验假设、I型和II型错误概率等。当根据统计公式估算的样本含量低于《新药审批办法》中所要求的样本含量时，以《新药审批办法》为准。
确定样本方案的依据应在此阐明。
12.2统计分析数据的选择
意向性分析(ITT：Intention-to-treat): 对所有经随机化分组，分配了随机号的全部病例，称为愿意治疗人群。统计分析时将其中未能观察到全部治疗过程的病例资料，用最后一次观察数据结转到试验最终结果，对疗效和不良事件发生率进行意向性分析。
符合方案数据分析(PPP：Per-Protocol population)：所有符合试验方案、依从性好(服用试验用药数量在80%--120%)、试验期间未服禁止用药、完成CRF规定填写内容的病例，对其疗效进行统计分析。
12.3统计分析计划
统计分析方法应根据研究目的、研究设计方案和观察资料的性质等特点加以选择，应明确统计检验的单双侧性、统计学意义的显著性水平、不同性质资料的统计描述和假设检验方法，以及将采用的统计分析软件名称等。主要分析内容应包括病例脱落分析、基线值的同质性分析、有效性分析和安全性分析这几个方面。
13.试验的质量控制和保证
临床试验过程中将由临床监查员定期进行研究医院现场监查访问，以保证研究方案的所有内容都得到严格遵守，并对原始资料进行检查以确保与CRF上的内容一致。设计方案中应包括有具体的质量控制措施。如多中心临床试验中，参加人员应统一培训，当主要指标可能受主观影响时，需进行一致性检验，当各中心实验室的检验结果有较大差异或正常参考值范围不同时应采取一些有效措施进行校正，如统一由中心实验室检验，或进行检验方法和步骤的统一培训、一致性测定等。
14.伦理学要求
临床试验必须遵循赫尔辛基宣言(1996年版)和中国有关临床试验研究规范、法规进行。在试验开始之前，由临床研究负责单位的伦理委员会批准该试验方案后方可实施临床试验。
每一位患者入选本研究前，研究医师有责任以书面文字形式，向其或其指定代表完整、全面地介绍本研究的目的、程序和可能的风险。应让患者知道他们有权随时退出本研究。入选前必须给每位患者一份书面患者知情同意书(以附录形式包括于方案中)，研究医师有责任在每位患者进入研究之前获得知情同意，知情同意书应作为临床试验文档保留备查。
15.数据管理
如果设计的CRF是一式三份(无碳复写)，则应将CRF的第一页将送交参加本临床试验的数据管理人员统一建立数据库。每个试验中心应在完成至少5份CRF后，通过临床监查员及时送交数据管理员，以便建立相应的数据库，所有数据将采用计算机软件编制数据录入程序进行双份录入。在此期间，将有疑问表通过临床监查员转交研究者进行数据审核，研究者应尽快回答并返回。在盲态审核并认为所建立的数据库正确后，将由主要研究者、申办者、统计分析人员和药品监督管理人员对数据进行锁定。锁定后的数据文件不允许再作变动。数据库将交统计分析人员按统计计划书要求进行统计分析。
如果是双盲临床试验将采用两次揭盲的方法进行揭盲。第一次揭盲在数据锁定后，交统计分析人员进行统计分析时；第二次揭盲在完成统计分析后，并由统计分析人员写出统计分析报告时进行。经揭盲后的统计分析报告交本试验的主要研究者写出研究报告。
16.资料保存
对所有与本次临床试验有关的研究资料保存的地点、时间等进行具体规定。
17.主要研究者签名和日期
各参加单位主要研究者签名和日期。
18.附录
与本临床试验有关文件，如CRF、患者知情同意书等，并附有相关参考文献。
姚晨（解放军总医院医学统计教研室，北京 100853）
苏炳华（上海第二医科大学生物统计教研室，上海 200025）
高晨燕（国家药品监督管理局药品审评中心，北京 100050）
刘玉秀（南京军区南京总医院医务部科研科，南京 210002）
陈峰（南通医学院医学统计教研室，南通 226001）
参考文献
1，国家药品监督管理局令. 第2号. 新药审批办法，1999，4.22.
2，国家药品监督管理局令. 第13号. 药品临床研究管理规范，1999，9.1.
3，ICH Topic E6. Good Clinical Practice: Consolidated Guidance,1996. 3.
4，ICH Topic E9. Statistical Principles for Clinical Trials. 1998, 2.5.
5，Alain Spriet, Good Practice of Clinical Drug Trials, 1997,
6，刘玉秀，等. 新药临床研究设计与统计分析，南京大学出版社, 1999,9:43~
23:26, #, By 孙懿君
22:26, #, By 孙懿君
我终于回来了！
很久没写博客了，但是没有停止对中医的思考
前阶段，有点消沉，事情起源于，一个好心的朋友特地从今天一月的中国新闻周刊上撕下一篇文章给我看，出于他对中医的热爱，对我职业的关注，篇名是：中医现状调查
纵观全文，我
17:00, #, By 孙懿君
2007-4-1已经很晚了，我才开始写东西。刚刚去逛了其他同学的博客，真的收获很大！首先感谢阿姐和阿妹对我的高度评价，我看了很僻典的，自我膨胀ing，哈哈
冷同学非常有思想，深刻，做学问很需要你这样的心态和气质！对于环保问题似乎略微悲观了点，毕竟我也一直有心拉回横杆的，呵呵，当然，没干涉过异性的，顶多也就让路过的男生代劳一下。小何的文笔很棒，清新自然。言简意赅。看晓焉文章的时候，我正在喝水，看到了那段“江泽明的眼镜”，开始大笑，持续，于是，悲剧发生了，喝到一半的水呛入了气管，细支气管……以至于现在胸口依然一阵阵隐痛。
捂着胸口，继续写，外面的雨渐渐小了
今天上午去了大自然野趣昆虫博物馆，东方明珠旁边的丰和路上，很好玩的。许多珍稀物种都是活体，除了昆虫，还有雪狐，雪貂，扬子鳄，绒猴，懒猴，德拜鹦鹉，安哥拉兔，龙猫——就是皮卡丘的原型，猫头鹰。去那里的大多数是家长带着孩子，我一个人，不大不小，玩的根小孩一样high，动物剧场里有个节目，让小朋友唤醒被催眠的蜥蜴，其实也就是用手指点一下他的肚子，主持人问：哪位小朋友想来叫醒我们的小蜥蜴阿？我很踊跃的举手了，因为我很想，特别想，结果当然不会是我，那个幸运的小男孩还把蜥蜴顶在头上合了影。我大了，童年渐远，唯有期待我孩子的童年快点来临，我乘机再儿童一回
外面的雨忽然下大了
今天何老师上课的内容我很有收获，可能是上次的讲课一大部分是关于针灸治疗学，许多东西都听过。这次提到的辩证方法非常提纲挈领，使我们一直学习理论的同学能够尽快从书本转到临床的治疗思路，效率高了很多。另外，我觉得专家比我们多了相关知识，临床技能外，对于两者间的整合和灵活变通，大大超过常人。我总结自己抄方的体会也是，很多东西，我明白，但是，用不上去，不知如何用上去，不知用上去会如何。这个，只有实践了，没有捷径可觅。
目前我在搜集丹溪先生治疗痹症经验的文章，已经有了不少，顺利的话，下周可以开始找现代文献了。
01:25, #, By 孙懿君
2007-3-31治学严谨 精益求精
蒲辅周是一临床大家。在他７０多年的医疗生涯中，以振兴祖国医学为志，始终精研医理，博览兼收，治学严谨，精益求精。
从青年时期起，蒲辅周就养成了刻苦读书的习惯，不论春夏秋冬，几十年不变。调到北京时，他已年近古稀，享有盛名，但他坚持阅读的习惯不变。除了从书本学习外，他还向有经验的医生学习。他平时所用的痛风验方、百损丸和治肺结核吐血经验方等，皆得自其他老中医口授；治疗和控制内眼病及白内障等眼病的“九子地黄丸”，也是从四川一位眼科医生那里学来的。
为验证书本知识，蒲辅周还勇于实践。如早年对“十八反”产生疑问，曾用半斤蜂蜜加葱白４两，将葱白捣如泥和蜜拌匀，放置半天后，每小时给狗喂三分之一，狗吃后无异常反应，自己又亲口服用，仍安然无恙，证实了蜂蜜与葱白并不“反”。他也曾将海藻、甘草同服，经多次实验，证明海藻可与甘草同用，用于临床，发现其软坚消结之力更强。他还尝过甘遂配甘草，服后虽反应剧烈，但发现祛痰逐浊效果极好。
蒲辅周认为，学无止境，学习必须持之以恒。中医的理论深奥而广博，没有坚韧不拔的毅力和活到老、学到老的恒心，是不易掌握的。他对于每一部中医文献，无论篇幅大小，都坚持逐章逐节、逐字逐句地细读，而且反复地读。蒲辅周说，每读一遍，皆有新的启发，只有细细琢磨，才能举一反三。病有万端，药有万变，只有刻苦学习，才能把病看好。
蒲辅周一向对自己严格要求，从不文过饰非。他早年在家乡行医，且已享有盛誉，但由于一次偶然的医疗失误，他便毅然停诊３年，闭门读书，反思自己的不足。期间，还以一个月的时间将借来的一部日人编著的《皇汉医学》一书抄毕读完，并感慨地说：“外国人尚于中医有如此精深研究，中国人岂甘自卑”！其严于自律的精神，于此可见一斑。他为自己行为定下了３条准则：其一，好读书，必求甚解。见重点，作好笔记，加深记忆；有疑义，则反复查证，务求明辨。其二，谨授课，必有准备。讲原文则主题明确，论之有据；作分析则深入浅出，引人入胜。其三，慎临证，必不粗疏。问病情，则详察体认，明其所因；辨证治则胆大心细，伏其所主。他这种从严要求的治学精神，使他在临证时能分辨细微，审证诊脉之准确较他人更胜一筹。如在一次为一重型乙型脑炎患者会诊的讨论中，出席的医生都认为该患者高热灼手，胸腹痞满，已３日不大便，脉沉数，苔黄腻，可以用泻下的方法治疗。而蒲辅周却认为，虽胸腹痞满，但痞满而不坚，脉象不是沉实而两尺呈现滑象，苔厚腻而非老黄，所以不需用下法，大便会自行排出。正当医生们认真剖析，意见渐趋一致时，护士来报告，说患者已下溏粪。他认证之准确，令同仁叹服。
他不仅严格要求自己，也严格要求学生。他在北京工作时，在周总理的关怀下，为他配备了几名学生。学生中有出于医学世家的中医，也有西医学习中医的学生，还有中医院校毕业生。对学生他都精心培养，倍加爱护。在学术上，则因才施教，按照学生不同情况提出不同的要求。他要求学生多读书，多看病。凡规定学生看的书，还要求学生提出问题。他说：“学问，必须是学而问”。临证则让学生先辨证立法、处方用药，他再修改补定；对疑难病人处理后，还要学生回答为何要这么处理和用药。在学生有所撰作时，他多亲自审阅，认真指点，损益取舍。在他的严格要求、辛勤培育下，他的学生都已成为医疗保健、科研、教学方面的骨干，尤其是在北京期间培养的学生已成为中医界有一定影响的高级专家。
师古不泥 阐发经义
蒲辅周是富有经验的临床医学家，又是懂得唯物辩证法的中医理论家。他认为，中医学有独特的理论，《内经》、《伤寒论》等典籍，是中医理论体系以辩证法为内核的结晶，必须认真继承和发展。他对《内经》和《伤寒论》有精深的研究，在继承《内经》、《伤寒论》的理论基础上，对其中的一些理论问题作了精辟的阐发，体现了他师古而不泥古的风范。
如对“冬伤于寒，春必病温”和“冬不藏精，春必病温”的经义，摆脱了一般学者从伏气论的观点所作的解释（即冬日受了寒邪，邪气伏藏于体内，到春天发为温病），而是从冬不藏精比类悟出，冬失因藏和冬病伤寒之人，其正气必虚，春天邪气所凑，自然容易感染而得温病，不可能由冬天感受的寒邪，整个冬天伏藏于体内而到春天才发病。 又如对“阳常有余，阴常不足”的看法，他认为五脏六腑皆有阴阳，何者为阳有余？何者为阴不足？且阴平阳秘，精神乃治，一有偏胜，则必为病，岂可能阳常有余，阴常不足，而人不为病的？所以人体之阳，不是火有余而是水不足，这就是王冰“壮水之主以制阳光，益火之源以消阴翳”的本意。但自朱丹溪提出此说后影响医界数百年，直至明代张介宾提出“阳非有余，阴常不足”，才将朱丹溪的影响纠正过来。反映了蒲辅周继承前贤学术，博学广思，师古而不泥古的精神。对《医林改错》及作者，蒲辅周的评价是：“王清任先生苦心于医药，积有心得，值得学习和尊敬。但仅观察数十具不完整的尸体，而确定古人是非，殊属自矜太过，其图证之现代解剖亦有未合……”。他对王清任的评价反映了他的一家之言，但也是他学习前人经验并不盲从的一例。
对中医治疗大法的汗、吐、下、和、温、清、消、补八法，蒲辅周认为，八法的具体应用应掌握分寸，若当用而不用是为失治，不当用而用是为误治，但也有当用而用之不得其法，结果病情未得改善。蒲辅周从《伤寒论》桂枝汤下载“温覆令一时许，遍身，微似有汗者益佳，不可令如水流漓，病必不除”悟出，八法之应用，应达到汗而勿伤，下而勿损，和而勿泛，吐而勿缓，温而勿燥，寒而勿凝，消而勿伐，补而勿滞的境界。比如补法，他认为，补法用于虚证，能补不足，促使患者康复。但虚有因虚而病，有因病而虚；有渐虚，有顿虚，还有先天、后天之别；又有阴阳、气血、津液之分；五脏又各有虚证，所以要有多种补剂，针对使用。漫补达不到效果，补药堆积也难达到效果，甚至导致胸腹胀满，衄血便燥等不良反应，总结出了“气以通为补，血以和为补”的指导原则。
治病用药注意时令气候影响
蒲辅周强调，治病“必先岁气，毋伐天和”，认为各种不同气候环境会产生各种不同的发病因素，因此要注意自然气候和季节等对疾病发生、发展和转归的影响。
如麻疹病，多发于春季，但其他三季也有发生，见症有所不同，治法亦有同有异，所同者，宜宣透；所异者，宜根据季节时令之暑湿燥寒而酌增苦辛或苦辛微温之品。１９４５年近立秋，成都小儿麻疹流行。当时大雨连绵，街巷积水，病儿麻疹隐伏于皮下，医生用宣透无功。蒲辅周联系到其时多雨，热从湿化，因而用通阳利湿法，俾湿开热越，疹毒豁然而出，虽不宣透亦热退神清而愈。同道用之，亦皆应手。
１９５６年，石家庄市曾流行乙型脑炎，用清热解毒、养阴法治疗，治愈率达９０％以上，而次年北京流行此病时，用上述方法效果不显。蒲辅周从临床实践中发现，北京多年阴雨连绵，湿热交蒸，因此属暑湿偏盛，遂用杏仁滑石汤、三仁汤等化裁，通阳利湿，收到了良好效果。蒲辅周在总结经验时说：“在这一次实践中体会到：由于气候的影响，今年的患者在诱因上多有暑湿并重的现象，个别的还有一些变症，我们在治疗脑炎过程中，随时都要注意到这一些”。
在对内伤杂病治疗中，他亦注意气候的影响，适当加入相应时令药，如其治周期性发热，就按季节灵活处方用药，暑天选用四妙丸加茵陈、青蒿、木瓜、荷叶等清热利湿，入秋后用五积散合四妙丸加味，祛寒除湿，以提高疗效。为配合季节，还注意用药的剂型。１９６３年治金某心气虚痛（冠心病）一例，即冬用膏、夏用散，以与季节相适应，既考虑到疗效，亦方便了病人。
强调治病求本
治病必求其本是中医治疗的基本原则。蒲辅周对此深有研究，并对在辨证求本过程中应注意处理的几个关系作了阐述：
一是邪正关系。他认为从邪正关系上来看，“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”，邪气为标，正气为本。人类疾病的发生、发展和转归的过程，正是邪正斗争胜负消长的过程。因此，在治病过程中，要注意患者的正气情况，掌握扶正祛邪、祛邪养正的辨证关系。若只见病，单纯以驱除病邪为务而不顾正气，则失去治病求本的意义。例如他曾治一急性肝炎患者，前面治疗的医生均只注意肝炎为病毒感染这个外邪的一面，以致中阳更伤，饮食日减，便溏完谷不化，神疲肢倦，月余卧床不起。蒲辅周治以香砂理中汤加吴茱萸、草果健运脾胃，扶正祛邪，患者很快康复。 二是病因和症状的关系。他认为，疾病的病因是本，症状是标，所以治病必须寻求病因，对因治疗，才能达到痊愈的目的。如他曾治一尿闭和一尿失禁的两个患者，从症状看，两人是完全不同，但从病因病机分析，却都是中气虚弱，一是中气不摄以致尿液失禁，一是中气不运，尿闭不通。因此都从中气虚弱治，处以补中益气汤加减而愈，而不是见失禁就固涩，见尿闭就通利，此即中医异病同治之义。又如两心悸患者，虽主症均为心悸，但一例心悸而伴头晕，恶心、有痰、便溏，苔中心黄腻，脉滑，为痰湿夹胆火上扰心主之实证，便溏是脾弱之象，治宜先以温胆汤加味化痰湿，兼清胆热，加用资生丸兼调脾胃而愈；另一例心悸伴有出冷汗，下肢浮肿，大便溏，严重时出现心房纤颤，则属心气不足，兼有脾湿，偏虚证，治宜补益心气，温脾理痰，治疗亦以温胆汤化裁，但以党参易竹茹，随症加减而收效，明辨标本，治本而愈。
此外，在治病求本同时，蒲辅周十分强调治病必先察脾胃之强弱。他认为外感病须助胃气，内伤病尤须重视胃气，因为卫气来源于中焦，胃气强者，卫气始固，玉屏风散用白术即本于此。因此，蒲辅周每将调理脾胃作为外感病恢复期的治疗关键。而脾胃为后天之本，五脏六腑皆禀气于胃，胃气受戕则内伤难复，所以治疗内伤时亦必须时刻不忘胃气这一根本的原则，在蒲辅周临床中是不胜枚举的，例如他对一例久治不愈中阳衰弱低热患者的治疗，处以升阳益胃汤，每日煮取１５克，获效甚速；而他治另一例寒湿痹症后期邪却正伤患者用建中汤调和营卫、温中补虚，后以薯蓣丸收功而愈。他说“辨证论治要审病求因，分析邪正相争不同时机，因势利导，邪去正安，扶正祛邪。病后调理，应重视胃气。胃为后天之本，气血生化之源，脾胃健强，气血充足则康复矣”。
蒲辅周调理脾胃，既取法于李东垣之升脾阳，又效法于叶天士而保胃阴，升降润燥，权宜而施，融李东垣和叶天士之长，用补中益气汤和益胃汤加减，亦常用补益资生丸，既避免参苓白术散之补而壅滞，亦无香砂枳实丸消导香燥之弊。
精通医理 临证每有独到
蒲辅周一生临证近７０年，积累了丰富的临床经验。对于内科疾病，他认为，内科是临床医学的基础。他治内科，在遵崇仲景学说同时，并采撷历代各家学派之长，如刘河间之寒凉，张子和之攻下，李东垣之温阳，朱丹溪之滋阴，融众长于一炉，以补仲景之未备，开后学之法门。因此他能集思广益，出奇制胜。他平素所治内科病例，大多是应邀会诊，故多疑难杂症，要取得显效殊属不易。但由于他医理精通，经验丰富和善于辨证论治，每能得心应手。
蒲辅周治疗外感热病，尤见独到。临床所见外感热病，属中医伤寒、温病范畴。自明清温病学说形成，即有了伤寒学派与温病学派之论争。对于两者的关系，蒲辅周认为，伤寒学说开温病学说之先河，温病学说补伤寒学说之未备，应当互为充实。伤寒与温病是始异（伤寒是寒邪侵犯太阳经，温病是温邪首先犯卫），中同（寒邪入里化热，证属阳明，治以白虎、承气，温病顺传气分，治亦以白虎、承气），终异（伤寒传入三阴，治宜温补，温病入营血，灼伤津液，治宜清润）。伤寒治以发汗解表，温病治宜透达取汗，两者均需顾及津液。这些心得和认识，使他在温病学术上多所建树，特别在指导治流行性乙型脑炎方面更多贡献。
蒲辅周不仅精通内科，妇儿科亦为所长。他认为妇儿科与内科，只有见证的异同，而无本质的区别。由于妇、儿的生理、病理特性，妇女有经、带、胎、产，儿童有麻、痘、惊、疳，其余疾病基本与内科相同，因此，他在精于辨证的基础上，在妇儿科诊治上也有独到之处。
对于妇科，他以调理气血为主，以舒肝和脾为枢机，运用寒则温之，热则清之，虚则补之，瘀则消之的大法，临床取得了明显的效果。
对于儿科病，蒲辅周特别强调小儿的机体特点。认为小儿属稚阴稚阳，非纯阳之体，易虚易实，易寒易热，必须认真运用四诊的诊察手段，平脉息，察指纹，望面色，审苗窍，听声音，观动作，综合分析以得出正确诊断，并注意稚阴稚阳之体不任攻伐。儿童无七情内伤症，但腠理不密，易感风寒咳嗽及急性烈性传染病，肠胃脆弱，易得伤食伤冷之症。蒲辅周诊治的儿科疾病均为危重急症，其救治之成功更体现了他在四诊方面娴熟的技术，其判断之准确，用药之精当，足堪儿科医效法。
蒲辅周医术精湛，医德高尚，理论渊博，为千万患者解除了病痛，为中医事业作出了贡献，周恩来总理称赞他“高明的医生，又懂辩证法”，实为当代杰出的中医临床家。
23:05, #, By 孙懿君
2007-3-25今天晚上去听了一场非专业人士的男中低音叶英伟先生的独唱会，亲眼目睹了周小燕老师的风采，精神矍铄，气质优雅
才学了两年时间，这位非专业先生把男中低音就已经演绎的很棒了，开场per questa bella mano深情款款，下半场的男女声二重唱the phantom of the opera中ghost和christine的对唱all ask of you令人醉心，如果当时有人手持玫瑰单膝下跪的话，浪漫程度难以想象……悲惨世界的star十个很好的尾巴。之后就不得了了，观众的掌声迎来叶先生，康定情歌的出现显得轻松有趣
两个多小时很快结束了，我很感慨，想到初中的校长教育我们的一句话，人的差异在于业余时间，出自爱因斯坦。的确如此，两年的业余时间给了叶先生更高的提升空间源于名师的指导，背后洒下的汗水唯有他最清楚吧
台上一分钟，台下十年功！医路漫漫其修远兮，吾将上下而求索
01:19, #, By 孙懿君
2007-3-18昨天一回到家就开始建blog，辛辛苦苦打了一篇文章，不小心按了个回退键，什么都没有了……所以今天再写一篇！
我觉得的标题很有气质，非常满意，呵呵
简单安排一下明天开始的工作
周日晚及周一查阅各家书，周二向各家老师讨教一下古代医家对痹证的认识及其特色疗法
周三去图书馆查资料
周四以后做些整理工作，和小组其他成员交流一下
昨天我翻出了一本书《学习的革命》，对于脑图，也就是概念图的章节仔细看了一下，感觉对理解，记忆学习内容会有帮助，但是可能《学习的革命》是西方人的思维模式，在一些方面存在文化差异，需要取其精华，弃其糟粕去利用好
就写到这里了，下周再见
14:22, #, By 孙懿君
